自受理申请之日起60日内作出决定，但是延 长期限最多不超过30日的是( )

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制 剂，不得零售，其经营是( )

　　A. SFDA

　　B.省级药监管理部门

　　C.省级安全生产监管部门

　　D.省级公安机关

　　E.麻醉药品定点经营企业

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理 组织的是( )

　　A.医疗机构制剂配制

　　B.医疗机构制剂室和药检室负责人

　　C.医疗机构门诊药房调剂人员

　　D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E.医疗机构中心药房调剂人员

“请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用”的广告忠告语是( )

　　A.处方药B.非处方药

　　C.中成药D.中草药

　　E.化学药

不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业 刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该 药品的商标、生产企业字号相同的是( )

　　A.广告B.药品广告

　　C.处方药D.非处方药广告

　　E.药品广告批准文号

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为( )

　　A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )

　　A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

　　B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

　　C.对照临床试验

　　D.随机盲法试验

　　E.足够样本量的对照试验

《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )

　　A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品

　　B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品

　　C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品

　　D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品

　　E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

　　A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

　　B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

　　C.吊销“药品生产(经营)许可证”

　　D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

　　E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )

　　A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

　　B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

　　C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种

　　D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种

　　E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

　　A.在医疗机构间调剂使用

　　B.不可以在市场上销售

　　C.可以在市场上销售

　　D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

　　E.在本医疗机构使用，可以对外销售