【单选】对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是

　　A.首次获准进口5年内的进口药品

　　B.企业首营品种

　　C.所有进口药品

　　D.过监测期的国产药品

　　A.药品检验机构

　　B.药品生产企业

　　C.进口药品的境外制药厂商

　　D.药品经营企业

　　A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

　　B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

　　D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

　　A.新的药品不良反应

　　B.严重的药品不良反应

　　C.所有的药品不良反应

　　D.境外发生的严重药品不良反应

　　A.15日内

　　B.立即

　　C.1日内

　　D.3日内

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.2年

　　A.前15日

　　B.15日后

　　C.前30日

　　D.前6个月

　　A.一年

　　B.三年

　　C.四年

　　D.五年

　　A.具有适当资质并经过培训的人员

　　B.足够的厂房和空间

　　C.有保证药品质量的规章制度

　　D.新药研发的团队和仪器设备