A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
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