A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管记录
D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
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