A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管记录
D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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