A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管记录
D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
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