A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
A.药品生产企业
B.药品监督管理部门
C.医疗机构
D.零售药店
A.Y Z
B.Y J
C.a b
D.A B
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.有关单位和个人
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证
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