A.新药的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.新出现的不良反应
D.突发的药品不良反应
A.省份简称+四位年号+四位顺序号
B.国产证字+四位年号+四位顺序号
C.省份简称+四位年号+第××××号
D.国产证字+四位年号+第××××号
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
A.工业要求
B.药用要求
C.医用要求
D.食品要求
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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