【多选】国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

　　A.当地的药品不良反应监测机构报告

　　B.当地的卫生行政部门报告

　　C.药品经营企业报告

　　D.当地的药品监督管理部门报告

　　A.应当协助药品生产企业履行召回义务

　　B.应当控制和收回存在安全隐患的药品

　　C.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

　　A.召回药品的具体情况

　　B.实施召回的原因

　　C.调查评估结果

　　D.召回分级

　　A.制药用水至少应当是饮用水

　　B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环

　　C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录

　　D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

　　A.质量方针和目标管理

　　B.药品不良反应报告的有关规定

　　C.不合格药品和退货药品的管理

　　D.特殊管理药品的管理

　　A.药品不良反应报告的规定

　　B.首营企业和首营品种的审核

　　C.质量管理体系内审的规定

　　D.服务质量的管理

　　A.药品生产经营企业

　　B.医疗预防保健机构

　　C.药品不良反应监测专业机构

　　D.药品监督管理部门

　　A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

　　B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

　　C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

　　D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

　　A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药

　　B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”

　　C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

　　D.将药品分为新药和仿制药

　　A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药

　　B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品

　　C.按化学药品新注册分类批准的仿制药

　　D.通过质量和疗效一致性评价的药品