【多选】未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料

　　A.因技术改造暂不具备生产条件和能力

　　B.因产能不足暂不能保障市场供应

　　C.可以委托部分工序加工

　　D.需要经省级药品监督管理部门批准

　　A.每批药品应当编制唯一的批号

　　B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性

　　C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批

　　D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经后混合的药液所生产的均质产品为一批

　　A.组织药品不良反应监测方法的研究

　　B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作

　　C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

　　D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

　　A.当地的药品不良反应监测机构报告

　　B.当地的卫生行政部门报告

　　C.药品经营企业报告

　　D.当地的药品监督管理部门报告

　　A.应当协助药品生产企业履行召回义务

　　B.应当控制和收回存在安全隐患的药品

　　C.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

　　A.召回药品的具体情况

　　B.实施召回的原因

　　C.调查评估结果

　　D.召回分级

　　A.制药用水至少应当是饮用水

　　B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环

　　C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录

　　D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

　　A.质量方针和目标管理

　　B.药品不良反应报告的有关规定

　　C.不合格药品和退货药品的管理

　　D.特殊管理药品的管理

　　A.药品不良反应报告的规定

　　B.首营企业和首营品种的审核

　　C.质量管理体系内审的规定

　　D.服务质量的管理

　　A.药品生产经营企业

　　B.医疗预防保健机构

　　C.药品不良反应监测专业机构

　　D.药品监督管理部门