【不定项选择题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　A.Ⅱ期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　A.Ⅱ期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　A.Ⅱ期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　A.加强上市药品的安全监管

　　B.严格药品不良反应监测工作的管理

　　C.确保人体用药安全有效

　　D.强化医药企业的质量意识

　　A.组织质量管理体系的内审和风险评估

　　B.负责药品质量查询

　　C.药品不良反应的报告

　　D.负责药品召回的管理

　　A.使用量异常增长

　　B.发生药品不良反应

　　C.经常超适应证、超剂量使用

　　D.半年内使用量始终居于前列

　　A.导致住院或住院时间延长

　　B.引起死亡

　　C.致癌、致畸、致出生缺陷

　　D.对器官功能产生永久损伤

　　A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

　　B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

　　C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

　　A.药品经营企业

　　B.药品研发中心

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

　　A.详细记录

　　B.回收销毁药品

　　C.分析和处理

　　D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告