【不定项选择题】对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求-长理培训找题

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1【不定项选择题】《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

　　A.3年
　　B.5年
　　C.7年
　　D.10年

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2【不定项选择题】《药品注册证书》有效期为

　　A.3年
　　B.5年
　　C.7年
　　D.10年

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3【不定项选择题】丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示

　　A.化学药品
　　B.进口药品分包装
　　C.生物制品
　　D.中药

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4【不定项选择题】乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

　　A.化学药品
　　B.进口药品分包装
　　C.生物制品
　　D.中药

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5【不定项选择题】甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

　　A.化学药品
　　B.进口药品分包装
　　C.生物制品
　　D.中药

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6【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。

　　A.Ⅰ期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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7【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。

　　A.Ⅰ期临床试验
　　B.Ⅱ期临床试验
　　C.Ⅲ期临床试验
　　D.Ⅳ期临床试验

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8【不定项选择题】药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于()。

　　A.化学药品
　　B.中药
　　C.生物制品
　　D.境外生产药品

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9【不定项选择题】药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于()。

　　A.化学药品
　　B.中药
　　C.生物制品
　　D.境外生产药品

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10【不定项选择题】药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于()。

　　A.化学药品
　　B.中药
　　C.生物制品
　　D.境外生产药品

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【不定项选择题】对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

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