国家医药管理局行政立法暂行规定

 

第一章 总则

第一条　为使我局行政立法工作科学化、规范化，根据我局加强宏观管理的要求和国务院《行政法规制定程序暂行条例》，制定本规定。

第二条　本规定所称行政立法是指：

起草属于本局职责内的医药管理方面的行政法规。

制定属于本局职责内的医药管理方面的行政规章（不含政策性文件和内部规章制度）

第三条　行政立法遵循以下原则：

坚持四项基本原则，符合宪法、法律、法规和党的方针、政策；

从实际出发，实事求是；

实行民主集中制，充分发扬民主；

坚持改革，开放的方针，为社会主义现代化建设服务；

第四条　制定专业性法规以职能司（室）为主，政策法规司配合；制定综合性法规以政策法规司为主，有关职能司（室）配合；

政策法规司对医药法规工作实行归口管理；

第二章 行政立法程序

第五条　各职能司（室）按照政策法规司的统一部署提出其年度立法计划建议项目，并于当年九月底前报政策法规司，政策法规司统一编制我局下一年度的立法计划并报局务会审定：

五年立法规划按国务院的统一部署编制，经局务会审定后由政策法规司负责上报国务院

第六条　政策法规司负责组织立法计划的实施。法规内容涉及两个或两个以上职能司（室）的，以一个职能司（室）为主起草；必要时也可成立专门的小组负责起草；

起草法规应进行深入的调查研究，并应就主要问题进行广泛的论证和征求意见，必要时请有关专家参加讨论。重大问题意见不一致时应当在上报时说明。

第七条　法规送审稿首先报送政策法规司审核，然后由起草单位报请局长审议后提交局务会讨论通过，局长签发。

第八条　行政规章以局长令发布。局长令由政策法规司统一编号。

行政法规草案及说明由政策法规司负责上报。

第九条　行政规章发布后，向国务院备案的具体工作由政策法规司负责。

第十条　政策法规司应与主管职能司（室）作好对行政规章执行情况的监督检查工作，对执行中出现的问题及时作出解释。

第十一条　行政法规规定由我局制定实施细则的，起草实施细则的工作应与起草行政法规的工作同步进行，并由政策法规司归口上报，实施细则应当在行政法规发布的同时或稍后即行发布；

第三章 行政立法技术

第十二条　对某一方面的行政工作作全面系统规定的行政法规称“条例”。

对某一方面的行政工作作部分规定的行政法规称“规定”。

对某一项行政工作作具体规定的行政法规称“办法”。

行政规章不得称“条例”，行政规章可视工作需要称“规定”、“办法”、“实施办法”、“规则”等。

第十三条　行政立法要明确规定立法的目的，适用范围，主管部门，具体规范，奖惩办法，实施日期等，法规的禁止性，制裁性条款必须明确、具体、肯定。

第十四条　法规的体例可由章、节、条、款、项、目构成，一般用条文连续表述，款不冠数字，项和目冠数字，整个法规应当结构严谨，条理清楚，用词简明，准确。

第十五条　行政立法要作好与有关法律、法规的衔接，要对内容相关的法规进行整理，凡新法规部分或全部代替旧法规的，必须注明旧法规部分或全部废止。

第十六条　法规的说明应阐明制定法规的必要性、起草法规的扼要过程、主要条文拟定的理由和根据、征求意见和修改的情况，包括没有采纳的意见、理由及其它需要说明的问题。

第十七条　“试行”“暂行”的法规应当在实践中不断加以完善，一般“试行”“暂行”的期限不得超过四年，需要延长期限的由职能司（室）商政策法规司解决；需要正式加以确立的由政策法规司在编制立法计划时解决。

第四章 附则

第十八条　我局受全国人大或人大常委的授权起草法律草案的程序，及我局与其他部门联合起草、颁布或上报法规的工作程序，参照本规定执行，并由政策法规司口管理。

第十九条　法规的修改和废止工作适用本规定。

第二十条　本规定的解释及未尽事项各有关职能司（室）商政策法规司解决。

第二十一条　本规定自发布之日起实行。