实际上“4+7”试点和全国扩围均进行了筛选把关

关于质量问题，实际上“4+7”试点和全国扩围均进行了筛选把关。招标文件明确，药品参与集中采购的申报资格是通过质量和疗效一致性评价的仿制药，或是原研药。通过质量和疗效一致性评价的仿制药质量水平较高，可以替代原研药，收载入《中国上市药品目录集》。

在此次“4+7”试点扩围中，对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。2019年4月开始执行的“4+7”试点中选结果，国家药监部门以监督检查和产品抽检为抓手，加强药品生产和流通使用监管，从严实施药品抽检和不良反应监测，切实保障药品质量安全。

齐鲁制药有限公司有关负责人介绍，企业报出了较低的价格，但仍有合理利润。“我们拥有自己的原料药、制剂，以及数量最多的通过一致性评价的产品，也在欧洲、美国市场销售，有实力保障药品的质量和供应。”

中国药科大学教授常峰认为，只有通过质量一致性评价的仿制药和原研药才能投标，药监部门还将进行全链条的监测，为中选药品的质量和供应提供了坚实的保障。

常峰认为，报价是企业自主的市场行为，企业有自己的发展策略，而且对比国外药价数据，很多中选药品价格与国外的价格水平差不多。比如苯磺酸氨氯地平片最低中选价格为每片0.057元，美国平均采购价为每片0.0135美元，换算成人民币约0.09元，考虑到我国采购数量较大，拟中选价格仍在合理区间。

国家医保局价采司有关负责人介绍，对于大量的仿制药来说，不能再靠“带金销售”来开拓市场，虚高价格水分将被挤出，价低质优将是仿制药未来发展的常态，也是各国仿制药发展的普遍规律。“生产仿制药的企业应改变过去不合理的销售方式，回归正常的发展轨道，大幅压缩销售成本，专注于不断提高药品质量。”