贵州2021年南方电网校园招聘考试资料：加快疫苗临床使用

加快疫苗临床使用，法律规定了哪些方法?

问：我国正在采取各种措施研发应对疫情的疫苗。请问现行的法律对此有没有针对性的规定?法律规定了哪些方法可以加快疫苗的研制、注册和临床使用?

全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰：我国鼓励、支持和促进疫苗研发的法律有疫苗管理法以及传染病防治法、药品管理法等法律。特别是2019年制定的疫苗管理法，对加快疫苗的研制、注册和使用作出了很多针对性规定，为打好、打赢这场疫情防控的人民战争、总体战、阻击战提供有力法治保障。疫苗管理法规定：

一是纳入国家战略。国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。二是国家组织联合攻关。三是鼓励疫苗上市许可持有人加大研发力度。四是鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。五是对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。六是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，可以附条件批准疫苗注册申请。七是出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。八是预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经批准，免予批签发。九是可以依法应急接种。十是保障疫苗生产、供应。

此外，疫苗管理法还对保证疫苗质量、规范预防接种等作出了规定，新冠肺炎疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，应当全面执行疫苗管理法等法律、行政法规的规定。