1、以下属于具有致畸作用的药物有
A、秋水仙碱
B、咖啡因
C、己烯雌酚
D、苯妥英钠
E、丙戊酸钠
2、以下属于速发型变态反应的是
A、过敏性休克
B、食物过敏
C、输血反应
D、类风湿性关节炎
E、移植性排斥反应
3、按照传统分类，属于A型不良反应的是
A、副作用
B、毒性反应
C、特异质反应
D、后遗效应
E、过敏反应
4、根据药品不良反应的传统分类，A型不良反应的特点包括
A、由于药物的药理作用增强而引起的不良反应
B、程度轻重与用药剂量有关
C、一般容易预测
D、发生率较高而死亡率较低
E、特异质反应属于A型不良反应
5、以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的因素的是
A、种族差别
B、性别
C、年龄
D、个体差异
E、用药者的病理状况
6、药品不良反应因果关系评定方法包括
A、Karch-Lasagna评定方法
B、计分推算法
C、贝叶斯不良反应法
D、非规则方法
E、宏观评价
7、我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有
A、肯定
B、很可能
C、可能
D、条件
E、可能无关
8、药品不良反应因果关系宏观评价的三个时期为
A、信号出现期
B、信号加强期
C、信号萌芽期
D、信号评价期
E、信号确定期
9、药品不良反应因果关系评定方法包括
A、微观评价
B、宏观评价
C、影响因素评价
D、时间评价
E、剂量评价
10、药物警戒的意义包括
A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C、药物警戒工作可以节约资源
D、药物警戒工作能挽救生命
E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
1、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。
2、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 移植性排斥反应属于迟发型变态反应。本题考察的是变态反应的分型。
3、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。
4、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 影响药品不良反应发生的机体方面的因素有：种族差别、性别、年龄、个体差异、用药者的病理状况和其它。
6、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法包括微观评价方法和宏观评价。其中微观评价方法包括Karch-Lasagna评定方法、计分推算法、贝叶斯不良反应法和非规则方法。
7、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。
8、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 药品不良反应因果关系宏观评价一般分为三期：信号出现期、信号加强期和信号评价期。
9、
【正确答案】 AB
【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法大体上可分评价和宏观评价。
10、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。
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