假药管理 | 劣药管理 | |
定义 | 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的均为假药 | 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 |
有下列情形之一的药品 | 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 | 1.未标明有效期或者更改有效期的 |
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的 | 2.不注明或者更改生产批号的 | |
3.变质的 | 3.超过有效期的 | |
4.被污染的 | 4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 | |
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 | 5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 | |
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 | 6.其它不符合药品标准规定的 |
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