-医疗卫生法律法规：《药品管理法》中 假药的定义

 《药品管理法》中假药的定义是怎样的呢?首先我们来看一则小故事，武某，今年49岁，一直过着无所事事、游手好闲的生活，总想着找点赚钱的路子发点小财，今年回村过年祭祖时，偶然听说自家祖上出了一位十里八乡都家喻户晓的村医，心想着其人一定留下不少好东西可以让自己利用利用，这下子发财不再是幻想。几经辗转还真就找到其人留下的治疗腰痛的药方一张，武某四处配齐方中药物，就这样打着“祖传秘方”的幌子开始在村里给人贴膏药治疗腰痛。经过一段时间，还真就有村民用了武某的膏药腰痛缓解了许多，武某觉得这真是祖上积了德，让自己终于得以发迹。就这样武某开始以“神医”自居，可是武某这“神医”梦还没有做够三个月，就被当地药品监督管理部门查缴没收了所有药物，并作为非法行医罪和非法销售假药罪的犯罪嫌疑人被公安机关带走。武某被带走时还在不停狡辩，自己是得到了“祖传秘方”不是“制售假药”。然而，真的是这样吗?今天笔者将为大家普及医疗卫生法规中药品管理法的相关知识。

首先，武某没有资格去配制出售所谓的“祖传秘方”膏药，《药品管理法》中规定非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。且医疗机构必须在所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，由医疗医疗机构的药剂人员调配处方。武某无证无权更不是在合法医疗机构中配制药物，是证据确凿的违法。再来说说，武某的药品是不是“假药”的问题，《药品管理法》中规定的假药包括如下情形：1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。此外，有下列情形之一的药品，按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3.变质的;4.被污染的;5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。武某的药品，既不明有效成分也没有明确的适应证或者功能主治，更不会得到国家依法批准的批准文号和检验，是毫无疑问的三无“假药”。