在质量体系内审完成后，组织管理评审，以确保质量管理体系持续运行的哪些特性

试卷相关题目

• 1记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存几年

  A.一年

  B.二年

  C.五年

  D.十年

  E.三十年

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• 2对血液标签的要求，错误的是

  A.标签的底色应为白色，标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生

  B.背面黏合胶不能影响血液的质量

  C.与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损

  D.内容至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分

  E.所有标签都应存档

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• 3《血站质量管理规范》中关于信息管理规定的说法，错误的是

  A.可以用手工记录管理采供血和相关服务过程

  B.对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分，如硬件、软件、文件和人员培训等

  C.必须采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份，并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔

  D.必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序

  E.必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改

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• 4《血站质量管理规范》中关于安全与卫生的说法错误的是

  A.制定并执行安全与卫生管理制度

  B.法定代表人直接负责安全与卫生

  C.建立和实施职业暴露的预防与控制程序

  D.建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测

  E.采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染

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• 5关于设施质量管理，以下说法错误的是

  A.必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度

  B.计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识

  C.大型和关键设备均应以唯一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录

  D.制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案

  E.所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求

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• 6建立和实施合格血液的放行程序，并遵从以下原则，除了

  A.明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量管理人员应该监控血液的放行

  B.清査每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液

  C.确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签，经过批准放行后，才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库

  D.对每批血液的放行进行记录

  E.所有不合格的血液经过清点核实，交给质量负责人处置

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• 7建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输。冷链的要求是

  A.使血液从采集直至分离过程的整个过程中始终处于所要求的温度范围内

  B.使血液从采集直至运输到站内的整个过程中始终处于所要求的温度范围内

  C.使血液从采集直至检验合格完毕的整个过程中始终处于所要求的温度范围内

  D.使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内

  E.使血液从采集直至发放到用血患者的整个过程中始终处于所要求的温度范围内

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• 8《血站实验室质量管理规范》所称的血站实验室，是指

  A.所有一般血站的实验室

  B.所有采供血机构的实验室

  C.血液中心实验室

  D.血液集中化检测实验室

  E.包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其他一般血站实验室

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• 9谁为血液检测质量的第一责任人

  A.实验室负责人

  B.实验室主要技术负责人

  C.主管实验室的业务副站长

  D.实验室所隶属血站站长

  E.实验室所隶属血站的法定代表人

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• 10新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的多少比例以上

  A.0.5

  B.0.6

  C.0.65

  D.0.7

  E.0.75

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