作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项

试卷相关题目

• 1采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中

  A.首先需要制定继续教育和培训计划

  B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求

  C.经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字

  D.血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育

  E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

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• 2处理投诉时，不正确的方法是哪项

  A.应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序

  B.指定质管部门人员负责，对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录

  C.采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告

  D.定期评审质量管理体系，制定预防和减少损失的措施，不断改进质量

  E.遇到紧急情况应先自行处理，之后再向上级汇报

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• 3文字化的质量管理体系文件不包括哪项

  A.质量手册

  B.总结报告

  C.程序文件

  D.作业指导书

  E.质量记录和产品（服务）的质量标准

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• 4质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品（服务）持续的符合所确定的标准

  A.质量策划

  B.质量控制

  C.质量监督

  D.质量改进

  E.以上均正确

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• 5血液及成分的最终检定应关注，但不包括哪项内容

  A.采供血机构对血液进行筛检

  B.对库存成分进行抽检

  C.对血液的贮存条件进行检查

  D.血液发放时对成分进行检查

  E.用血前对血液成分进行血型的最终检定

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• 6正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是

  A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响

  B.使员工的培训复杂化，但标准化

  C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题

  D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差

  E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据

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• 7适合的SOP应满足下列要求，但不包括

  A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求

  B.满足卫生行政部门专业技术的要求

  C.满足单位提出的特别要求

  D.满足厂商设备或试剂的说明

  E.适合单位的工作程序

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• 8关于原始记录管理描述，不准确的是

  A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序

  B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准

  C.记录必须完整，保证其可追溯性

  D.记录档案保存期限应符合国家相关规定

  E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

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• 9质量记录不具备的作用是

  A.质量记录可以作为规范员工工作的规定

  B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求

  C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提

  D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素

  E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据

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• 10所有的质量记录应遵循的原则不包括

  A.真实性

  B.保密性

  C.完整性、规范性

  D.科学性

  E.可追溯性

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