《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是

试卷相关题目

• 1制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 2对特定疾病有显著疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 3对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 4必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

  A.药材

  B.饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 5国家药品标准明确了直接入药者是

  A.药材

  B.饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 6第二类精神药品一般每张处方

  A.不得超过3日常用量

  B.不得超过5日常用量

  C.不得超过7日常用量

  D.不得超过9日常用量

  E.不得超过10日常用量

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• 7麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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• 9麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 10第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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