药品的长期稳定性试验至少需要观察

试卷相关题目

• 1延缓药物水解的方法不包括

  A.调节溶液适宜的pH值

  B.降低温度

  C.加入有机溶剂

  D.控制微量金属离子

  E.制成干燥固体制剂

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• 2防止药物氧化的主要方法不包括

  A.调节溶液适宜的pH值

  B.降低温度

  C.驱逐氧气

  D.控制微量金属离子

  E.制成干燥固体制剂

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• 3药物溶解在固体载体中形成的均相体系称

  A.固态溶液

  B.玻璃溶液

  C.低共熔混合物

  D.同质多晶物

  E.共沉淀物

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• 4药物溶于熔融的透明无定形载体，骤冷，固化而得的质脆透明状固体溶液称

  A.固态溶液

  B.玻璃溶液

  C.低共熔混合物

  D.同质多晶物

  E.共沉淀物

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• 5环糊精包合技术

  A.利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联溶解度降低，自溶液中凝聚成囊的方法

  B.药物与固体载体均匀混合制成高度分散物的方法

  C.将药物包合或嵌入β-CD筒状结构内形成超微囊状分散物的操作

  D.将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性电解质为凝聚剂，使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊的方法

  E.药物分装在空心囊壳中的操作

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• 6药物的有效期为

  A.药物含量降低10%所需的时间

  B.药物含量降低一半所需的时间

  C.药物失效的时间

  D.药物开始变质的时间

  E.药物药效降低10%所需要的时间

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• 7生物利用度反映

  A.药物被吸收进入血液的速度和程度

  B.药物的有效性

  C.药物剂型是否合适

  D.药物体外溶出的速度和程度

  E.药物的毒副作用

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• 8下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是

  A.崩解度

  B.溶出度

  C.脆碎度

  D.溶解度

  E.溶散性

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• 9试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度

  A.口服制剂AUC

  B.静脉注射剂AUC

  C.参比制剂AUC

  D.肌内注射剂AUC

  E.皮下注射剂AUC

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• 10血药浓度达峰时间表示的是

  A.生物利用速度

  B.生物利用程度

  C.药物的体内分布过程

  D.溶出度

  E.药物的体内代谢过程

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