药品杂质限量的基本要求包括（     ）

试卷相关题目

• 1下列不属于一般杂质的是（     ）

  A.氯化物

  B.重金属

  C.氰化物

  D.2－甲基－5－硝基咪唑

  E.硫酸盐

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• 2关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（     ）

  A.是检查氯化物的方法

  B.是检查重金属的方法

  C.反应结果是以黑色(white)为背景

  D.在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

  E.反应时pH应为7－8

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• 3关于古蔡氏法的叙述，错误的有（     ）

  A.反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

  B.加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

  C.金属锌与碱作用可生成新生态的氢

  D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

  E.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

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• 4检查重金属的方法有（     ）

  A.古蔡氏法

  B.硫代乙酰胺

  C.硫化钠法

  D.微孔滤膜法

  E.硫氰酸盐法

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• 5关于药物中氯化物的检查，正确的是（     ）

  A.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

  B.氯化物检查可反应Ag+的多少

  C.氯化物检查是在酸性条件下进行的

  D.供试品的取量可任意

  E.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

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• 6药物的杂质来源有（     ）

  A.药品的生产过程中

  B.药品的储藏过程中

  C.药品的使用过程中

  D.药品的运输过程中

  E.药品的研制过程中

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• 7药品的杂质会影响（     ）

  A.危害健康

  B.影响药物的疗效

  C.影响药物的生物利用度

  D.影响药物的稳定性

  E.影响药物的均一性

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• 8含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。（  ）

  A.正确

  B.错误

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• 9药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（  ）

  A.正确

  B.错误

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• 10药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。（  ）

  A.正确

  B.错误

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