根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

试卷相关题目

• 1下列各种情况按假药处理的是

  A.被污染的

  B.没有生产日期的

  C.更改有效期的

  D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  E.更改生产日期的

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• 2特殊管理的药品是指

  A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗生素

  B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、血液制品

  C.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、毒性药品

  D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

  E.麻醉药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

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• 3开办药品生产企业必须首先取得

  A.药品生产许可证

  B.新药证书

  C.营业执照

  D.新药生产批准文号

  E.GMP证书

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• 4注射剂特点不包括

  A.制造过程复杂，生产费用较大

  B.可产生局部定位作用

  C.适用于不宜口服的药物

  D.给药方便

  E.适用于不能口服与禁食的患者

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• 5《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经

  A.医疗主管领导批准、登记备案

  B.市级以上卫生行政部门批准、登记备案

  C.县级以上卫生行政部门批准、登记备案

  D.县以上药品监督管理部门批准、登记备案

  E.医疗机构主要负责人批准、登记备案

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• 6《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

  A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品

  B.配备国家基本药物

  C.配备处方药

  D.配备非处方药以外的药品

  E.配备抗生素

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• 7药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体

  A.1/4

  B.1/2

  C.1倍

  D.2倍

  E.4倍

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• 8依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

  A.企业出厂价

  B.市场调节价

  C.地区差价

  D.政府定价和政府指导价

  E.国家基本药物定价

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• 9我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度（光阻法测定）为

  A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒

  B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒

  C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒

  D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过3粒

  E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒，含10μm以上的微粒不得超过3粒

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• 10片剂包糖衣工艺正确的是

  A.隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光

  B.隔离层→粉衣层→糖衣层—色衣层→打光

  C.糖衣层→粉衣层→隔离层→色衣层→打光

  D.色衣层→隔离层→粉衣层→糖衣层→打光

  E.色衣层→糖衣层→隔离层→粉衣层→打光

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