某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的

试卷相关题目

• 1人体试验的目的应该是

  A.通过促进医学科学的发展而改善人类环境、造福人类

  B.服务于战争与时局

  C.满足个人的研究兴趣

  D.服务于所在医院或研究所发展的需要

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• 2关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是

  A.科研人员将有关信息告知受试者

  B.受试者能理解信息的内容

  C.受试者具有自主能力

  D.受试者自由决定同意

  E.受试者的同意表示不可更改

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• 3在临床医学研究中应遵守知情同意原则，下列错误的是

  A.应包括“知情”和“同意”两个方面

  B.是临床医学研究中的重要原则

  C.主体应是患者或家属

  D.为保证受试者的合法权益，任何患者和家属都有知情同意的权利

  E.只要研究目的正确，不是所有患者和家属都有知情同意的权利

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• 4下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

  A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

  B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

  C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

  D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

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• 5关于进行试验性临床医疗，正确的观点是

  A.不能告知患者治疗的试验性质以减少干扰

  B.无需告知患者及其家属

  C.为了医学的进步，牺牲一部分人的利益是值得的

  D.应充分保障患者本人或其家属的知情同意权

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• 6人体试验必须坚持

  A.受试者绝对安全

  B.受试者获得经济利益

  C.受试者的疾病获得治疗

  D.受试者知情同意

  E.受试者没有不适

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• 7临床医学研究应经伦理专家委员会（或上级主管部门）批准，其审查程序中的道德含义是

  A.研究项目是否符合病人健康

  B.是否符合医学目的

  C.是否符合知情同意

  D.是否符合受试者利益

  E.以上都是

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• 8在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是

  A.充分权衡受试者的负担和权益，受益要大于负担

  B.受试者的负担和权益要大体持平

  C.只要能挽救生命，受试者的权益可小于负担

  D.只要病人同意，可不考虑受试者的负担和权益

  E.以上都不是

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• 9在器官移植中，应该让接受移植的病人及其家属知晓与将实施的器官移植手术相关的各种信息，如移植过程、费用、预后、并发症等，并征得其同意后方可实施手术。这是人体器官移植的

  A.病人健康利益至上原则

  B.知情同意原则

  C.唯一选择原则

  D.自愿、无偿与禁止商业化原则

  E.尊重和保护供者原则

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• 10在当前的医学水平下，其他的治疗方案已经不能够使病人继续生存下去，而必须使用人体器官移植技术。这是人体器官移植的

  A.病人健康利益至上原则

  B.知情同意原则

  C.唯一选择原则

  D.自愿、无偿与禁止商业化原则

  E.尊重和保护供者原则

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