A.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经企业负责人签字后方可出厂放行
B.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责
D.中药饮片符合国家药品标准或者省、(区、市)药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
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