题目内容

根据《药品生产监督管理办法》，关于药品生产质量管理规范符合性检査的说法，正确的是

2021-09-21

A.已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范性检查的品种，相关省（区、市）药品监督管理部门也应当开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检査

B.拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，生产场地所在地省（区、市）药品监督管理部门自行开展上市前的药品质量管理规范性检査

C.拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，生产场地所在地省（区、市）药品监督管理部门不需要开展上市前的药品质量管理规范性检查

D.上市前的药品生产质量管理规范符合性涉及药品生产许可证事项变更的，暂缓药品上市

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