药品经营管理—处方药与非处方药分类管理
题目内容

“双跨”药品的非处方药部分,国家药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,其药品生产企业应到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后使用非处方药包装、标签和说明书。下列关于“双跨”药品的说明书和标签的说法,错误的是

2021-09-21

A.非处方药的适应证、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致

B.禁忌、注意事项、不良反应不得少于范本内容

C.不得以任何形式扩大适应证范围

D.原处方药部分的包装、标签和说明书也需随之变更

题目答案

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