题目内容

可直接提出非处方药上市注册的情形不包括

2021-09-21

A.国内已有相同活性成分、适应证或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品

B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品

C.经国家药品监督管理局确定的不易引起蓄积中毒，但有少量严重不良反应的药品

D.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

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