A.上市5年以内的药品(也包括进口不足 年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历, 即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用 药物
B.h市5年以上的药品,报告严重的、罕见 的不良反应
C.上市5年以内的药品(包拈新药和进口 药)必须铒3个月报吿一次该产品的所有ADR 和ADE,包括其药品说明书上d经注明的不良 反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个丄 作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普杏用药出现的ADR或 ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心 报告
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