题目内容

新药的Ⅳ期临床试验为

2021-12-17

A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性

B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

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