药品合格证明是指（    ）。

试卷相关题目

• 1下列药品批准文号的格式正确的有（    ）

  A.国药准字 H（Z、S.、J）+4 位年号+4 位顺序号

  B.国药试字 H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号

  C.《进口药品注册证》证号H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号

  D.《医药产品注册证》证号H（Z、S）C+4 位年号+4 位顺序号

  E.《医药产品注册证》证号H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号

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• 2药品说明书和标签中标注的药品名称字体颜色应当使用（    ），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。

  A.黑色

  B.灰色

  C.白色

  D.醒目的颜色

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• 3下列药品的有效期表述正确的是（    ）

  A.有效期至2017年11月

  B.有效期至2017.11.

  C.有效期至2017/11/30

  D.有效期至2017年11月30日

  E.有效期至2017.11.1

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• 4药品经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（    ）的罚款。

  A.二倍以上五倍以下

  B.一倍以上三倍以下

  C.5千以上2万以下

  D.2万以上5万以下

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• 5生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（    ）的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  A.二倍以上五倍以下

  B.一倍以上三倍以下

  C.5千以上2万以下

  D.2万以上5万以下

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• 6凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应，药物的不良反应包括_________ 。（    ）

  A.副作用

  B.毒性反应

  C.继发效应

  D.后遗效应

  E.变态反应

  F.“三致”（致癌.致畸.致突变）

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• 7列入国家药品标准的名称称为： （    ）

  A.药品商品名

  B.药品商标

  C.药品化学名称

  D.药品通用名称

  E.拉丁名

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• 8对于批发企业，下列哪项不需要在营业场所显著位置悬挂？（    ）

  A.药品经营许可证

  B.药品经营质量管理规范认证证书

  C.营业执照

  D.人员花名册

  E.法人证书

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• 9药品养护的原则是（    ）

  A.以养为主

  B.以防为主

  C.以检查为主

  D.以保管为主

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• 10国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）规定对存在本公告第一条哪些项行为的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八.七十九.八十一.八十四条“情节严重”情形，一律吊销《药品经营许可证》，并向社会公开。（    ）

  A.为他人违法经营药品提供场所.资质证明文件.票据等条件；

  B.从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

  C.向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

  D.伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统.温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录.票据.凭证.数据等，药品购销存记录不完整.不真实，经营行为无法追溯；

  E.购销药品时，证（许可证书）.票（发票.随货同行票据）.账（实物账.财务账）.货（药品实物）.款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形。

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