质管部应会同哪些部门至少按年度对药品采购的整体情况进行评审，并写出质量评审报告：（    ）

试卷相关题目

• 1采购药品对药品的质量要求有：（    ）

  A.采购的所有药品应有法定的批准文号；

  B.采购的药品应具有法定的质量标准；

  C.采购的药品，其包装和标识应符合《药品说明书和标签管理规定》等有关国家规定和运输要求；

  D.整件药品应附有产品合格证；

  E.采购药品应有同批号的检验报告书。

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• 2采购药品对票据要求有：（    ）

  A.采购药品时公司应当向供货单位索取发票；

  B.发票应当列明药品的品规明细内容，不能全部列明的应当附《销售货物或提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章.注明税票号码；

  C.相关票据应按规定保存3年以上；

  D.发票上的购.销单位名称及金额.品名应当与付款流向及金额.品名一致，并与财务账目内容相对应；

  E.采购的到货药品应附供货单位提供的随货同行单（票）。

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• 3对供货单位销售人员审核必须要收集的资料有：（    ）

  A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

  B.加盖供货单位公章原印章的销售人员毕业证书复印件；

  C.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书；

  D.加盖供货单位公章原印章的销售人员上岗证复印件；

  E.授权书应当载明被授权人姓名.身份证号码，以及授权销售的品种.地域.期限；

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• 4供货企业出现以下情形可进行质量实地考察： （    ）

  A.药品监督管理部门质量公告、通报中多次公布出现质量问题的企业；

  B.需要扩大业务经营合作的企业；

  C.投资主体、管理运行模式、组织机构发生重大变化的企业；

  D.长期未发生过业务关系的企业；

  E.质量信誉有疑问的企业。

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• 5药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（    ）

  A.表示功效、安全性的断言或者保证

  B.说明治愈率或者有效率

  C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较

  D.利用广告代言人作推荐.证明

  E.法律、行政法规规定禁止的其他内容

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• 6采购药品收货时，须由收货员核对并签收的票单有：（    ）

  A.随货同行单

  B.发票

  C.质检报告单

  D.入库上架单

  E.冷链交接单

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• 7药品待验区及验收药品的设施设备应当满足以下验收要求：（    ）

  A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

  B.待验区域应当符合待验药品的储存温度要求；

  C.冷藏药品应当在冷藏环境的专用区域内待验；

  D.验收设施设备应当清洁，不得污染药品；

  E.专管或特殊管理药品的待验区域应符合安全管控的要求。

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• 8到货药品应逐批抽样验收，抽样应具有代表性，并符合以下抽样原则：（    ）

  A.到货的非整件药品应当逐箱检查；

  B.整件数量在3件及以下的应当全部抽样检查；

  C.整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；

  D.每件药品中至少抽取3个最小包装；

  E.对抽取的整件药品在开箱抽样时，应从每整件的上.中.下不同位置随机抽样检查至最小包装；

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• 9中药材应当有包装，并标明：（    ）

  A.品名

  B.规格

  C.供货单位

  D.产地与收购日期

  E..发货日期

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• 10目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有：（    ）

  A.青黛

  B.人工牛黄

  C.冰片

  D.天然牛黄

  E.胆南星

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