A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
A.该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差
B.该类药对儿童的软骨有危害,可抑制软骨的生长
C.该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害
D.该类药不良作用较多,安全性差
E.该类药可致新生儿听力受损
开始考试点击查看答案A.硝苯地平
B.普萘洛尔
C.硝酸甘油
D.美托洛尔
E.硝酸异山梨酯
开始考试点击查看答案A.毒性反应
B.副作用
C.后遗作用
D.首剂效应
E.继发反应
开始考试点击查看答案A.毒性反应
B.首剂效应
C.后遗作用
D.过度作用
E.副作用
开始考试点击查看答案A.B型药物不良反应
B.A型药物不良反应
C.D型药物不良反应
D.E型药物不良反应
E.C型药物不良反应
开始考试点击查看答案A.明确医院和制药企业的责任
B.指导临床安全、合理用药
C.减轻医院的责任
D.为患者退药提供依据
E.为药品监督部门评价药物提供参考
开始考试点击查看答案A.发现
B.报告
C.评价
D.控制
E.监督
开始考试点击查看答案A.药品监测有时间限制
B.可及时调整治疗计划,合理用药
C.监测范围窄,覆盖面小
D.药物不良反应不能够得到早期警告
E.不存在资料偏差和漏报现象
开始考试点击查看答案A.无区别
B.区别在于是否在临床试验中发生
C.区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.区别在于严重程度
开始考试点击查看答案A.重点监测上市5年以内的产品
B.重点监测上市2年以内的产品
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
E.重点监测上市4年以内的产品
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