生产药品所需的原辅料必须符合（    ）

试卷相关题目

• 1药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是（    ）

  A.每半年一次

  B.每年一次

  C.每两年一次

  D.每三年一次

  E.每五年一次

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• 2不注明或者更改生产批号的药品应（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 3直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是（    ）

  A.全国人民代表大会

  B.全国人民代表大会常务委员会

  C.国务院

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 4医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法收入50％以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 5药物的临床试验机构必须执行（    ）

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药品非临床研究人员设备管理规范

  C.药物临床试验质量管理规范

  D.药品临床研究人员设备管理规范

  E.药品临床研究设施设备管理规范

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• 6《药品生产许可证》的颁发部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 7未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  C.处违法收入50％以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 8“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 9《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过（    ）

  A.GLP认证

  B.GMP认证

  C.GSP认证

  D.GPP认证

  E.GCP认证

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• 10国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（    ）

  A.标定国家药品标准品、对照品

  B.国家药典的使用和评价

  C.国家药品标准的评价与使用

  D.国家药品标准的修订与应用

  E.国家药品标准的制定和应用

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