药物杂质的主要来源是（    ）

试卷相关题目

• 1氯化钠中砷盐的检查，《中国药典》（2015年版)规定砷盐的限量为0.0001%，现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，依法进行检査，则应取供试品（    ）

  A.0.20g

  B.0.50g

  C.2.0g

  D.4.0g

  E.5.0g

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• 2药物的杂质限量计算式为（    ）

  A.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%

  B.杂质限量=杂质最小允许量/供试品量×100%

  C.杂质限量=杂质的存在量/供试品量×100%

  D.杂质限量=杂质的检查量/供试品量×100%

  E.杂质限量=杂质的适当量/供试品量×100%

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• 3不属于药品质量标准中性状项下的内容（    ）

  A.物理常数

  B.线性与范围

  C.精密度

  D.准确度

  E.定量限

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• 4用于药物杂质限量检査的分析方法验证需要考虑（    ）

  A.耐用性

  B.线性与范围

  C.精密度

  D.准确度

  E.定量限

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• 5用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑（    ）

  A.精密度

  B.定量限

  C.检测限

  D.专属性

  E.准确度

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• 6在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为（    ）

  A.特殊杂质

  B.一般杂质

  C.基本杂质

  D.有害杂质

  E.有关杂质

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• 7属于药物中一般杂质的是（    ）

  A.游离水杨酸

  B.游离肼

  C.重金属

  D.青霉素聚合物

  E.对氨基苯甲酸

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• 8用UV和HPLC法时，一般回收率可达（    ）

  A.70%~90%

  B.80%~100%

  C.80%〜110%

  D.98%〜102%

  E.99.7%~100.3%

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• 9《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂为（    ）

  A.锌粒和盐酸

  B.硝酸银试液和稀硝酸

  C.25%氯化钡溶液和稀盐酸

  D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐酸缓冲液（PH3.5）

  E.硫化钠试液和氢氧化钠试液

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• 10砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是（    ）

  A.消除铅对检查的干扰

  B.消除锑对检查的干扰

  C.消除铁对检查的干扰

  D.消除氯化氢气体对检查的干扰

  E.消除硫化物对检查的干扰

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