生产药品所需的原辅料必须符合（    ）

试卷相关题目

• 1《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（    ）

  A.1年内

  B.3年内

  C.5年内

  D.7年内

  E.10年内

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• 2其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 3药品在库的储存管理内容包括（    ）

  A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理

  B.分类储存管理、标识管理和有效期管理

  C.分类储存管理、效期管理和堆放管理

  D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理

  E.分类储存管理、标识管理和堆放管理

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• 4重症监护室的英文缩写是（    ）

  A.UCI

  B.CUI

  C.CIU

  D.CCU

  E.ICU

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• 5最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为（    ）

  A.100级

  B.1000级

  C.1万级

  D.10万级

  E.30万级

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• 6药品委托生产时，受托方必须是（    ）

  A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

  B.合法的药品生产企业

  C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

  D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

  E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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• 7为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门（    ）

  A.可以有条件的批准个别企业生产

  B.可以批准1〜2个企业生产

  C.可以批准通过GMP认证的企业生产

  D.不得批准其他企业生产和进口

  E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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• 8负责摆药、成品输液核对的人员应当具有（    ）

  A.药士以上专业技术职务任职资格

  B.药师以上专业技术职务任职资格

  C.主管药师以上专业技术职务任职资格

  D.药学专业专科以上学历任职资格

  E.药学专业本科以上学历任职资格

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• 9注射剂药品说明书应列出（    ）

  A.所用的全部设备名称

  B.所用的全部标准名称

  C.所用的全部生产工艺名称

  D.所用的全部辅料名称

  E.所用的全部检验设备名称

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• 10某药品有效期为“2012.05”，表示该药品可以使用至（    ）

  A.2012/4/30

  B.2012年4月31日

  C.2012/5/30

  D.2012/5/31

  E.2012/6/30

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