变质的药品属于药品所含成分不符合国家药品标准的是（    ）

试卷相关题目

• 1为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 2具有同质多晶的性质（    ）

  A.可可豆脂

  B.聚氧乙烯单硬脂酸酯

  C.甘油明胶

  D.半合成脂肪酸甘油酯

  E.聚乙二醇类

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• 3供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（    ）

  A.高温试验

  B.高湿度试验

  C.强光照射试验

  D.加速试验

  E.长期试验

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• 4是在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据（    ）

  A.高温试验

  B.高湿度试验

  C.强光照射试验

  D.加速试验

  E.长期试验

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• 5供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月（    ）

  A.高温试验

  B.高湿度试验

  C.强光照射试验

  D.加速试验

  E.长期试验

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• 6药品成分的含量不符合国家药品标准的是（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 7更改生产批号的药品属于（    ）

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 8自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 9新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 10药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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