《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过（    ）

试卷相关题目

• 1医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 2超过有效期的产品属于（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 3合理用药的重要前提是（    ）

  A.安全性

  B.有效性

  C.经济性

  D.适当性

  E.可行性

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• 4药品质量监督小组的成员包括（    ）

  A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员

  B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员

  C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员

  D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员

  E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员

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• 5新药研究包括（    ）

  A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分

  B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分

  C.临床研究和人体研究两部分

  D.临床前研究和临床研究两部分

  E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分

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• 6个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有（    ）

  A.片剂、胶囊剂和外用药品

  B.常用药品和急救药品

  C.口服和外用药品

  D.常用药品和常用剂型

  E.普通药品和常用药品

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• 7进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告单》

  D.《进口药品生产许可证》

  E.《进口药品准销证》

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• 8“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（    ）

  A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

  B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

  C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

  D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

  E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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• 9某药品有效期为“2012.08.”，表示该药品可以使用至（    ）

  A.2012/8/31

  B.2012年9月31日

  C.2012/8/30

  D.2012/7/31

  E.2012/10/31

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• 10需在药品说明书中醒目标示的内容有（    ）

  A.药品说明书的起草日期和修改曰期

  B.药品说明书的起草日期和核准日期

  C.药品说明书的核准日期和修改曰期

  D.药品说明书的修改日期和废止日期

  E.药品说明书的核准日期和废止日期

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