新药生产批准文号的审批部门是（    ）

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品（    ）

  A.按假药处理

  B.按劣药处理

  C.经过再评价后才能使用

  D.不得生产、销售和使用

  E.由企业自行销毁或处理

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行（    ）

  A.检查验收制度

  B.检查复核制度

  C.验收复核制度

  D.质量检验制度

  E.验收查对制度

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• 3负责制定《基本医疗保险药品目录》的是（    ）

  A.省级药品监督管理部门

  B.省级卫生行政管理部门

  C.社会发展改革部门

  D.劳动和社会保障部门

  E.省级经济贸易部门

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• 4依法对药品价格进行行政管理的是（    ）

  A.省级药品监督管理部门

  B.社会发展改革部门

  C.质量技术监督部门

  D.省级卫生行政管理部门

  E.省级劳动和社会保障部门

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• 5医疗机构配制制剂必须取得（    ）

  A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

  B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

  C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

  D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

  E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

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• 6《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备（    ）

  A.药学本科毕业生

  B.药师以上专业技术职称

  C.执业药师

  D.依法经过资格认定的药学技术人员

  E.副主任药师以上专业技术职称

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• 7医疗机构配制制剂审核同意的部门是（    ）

  A.县以上药品监督管理部门

  B.市级人民政府药品监督管理部门

  C.市级人民政府卫生行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级人民政府卫生行政部门

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• 8发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（    ）

  A.县以上人民政府卫生行政部门

  B.市级人民政府药品监督管理部门

  C.市级人民政府卫生行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级人民政府卫生行政部门

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• 9对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的（    ）

  A.出厂价格

  B.合同价格

  C.货值金额

  D.发票开出价格

  E.协议价格

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• 10我国药品技术监督的最高机构是（    ）

  A.国家质量技术监督局

  B.国家发展与改革委员会

  C.国家药品监督管理局

  D.中国药品生物制品检定所

  E.国家药典委员会

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