新药证书的审批部门是（    ）

试卷相关题目

• 1《药品管理法》适用于（    ）

  A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人

  B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

  C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

  D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人

  E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

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• 2我国药品技术监督的最高机构是（    ）

  A.国家质量技术监督局

  B.国家发展与改革委员会

  C.国家药品监督管理局

  D.中国药品生物制品检定所

  E.国家药典委员会

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• 3对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的（    ）

  A.出厂价格

  B.合同价格

  C.货值金额

  D.发票开出价格

  E.协议价格

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• 4发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（    ）

  A.县以上人民政府卫生行政部门

  B.市级人民政府药品监督管理部门

  C.市级人民政府卫生行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级人民政府卫生行政部门

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• 5医疗机构配制制剂审核同意的部门是（    ）

  A.县以上药品监督管理部门

  B.市级人民政府药品监督管理部门

  C.市级人民政府卫生行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级人民政府卫生行政部门

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• 6《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量单位是（    ）

  A.公用制计量单位

  B.传统计量单位

  C.国际单位制计量单位

  D.通用计量单位

  E.市制计量单位

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• 7定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚（    ）

  A.按民法处罚

  B.按生产、销售假劣药处罚

  C.取消其生产、销售资格

  D.10年内不受理其定点生产、经营申请

  E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚

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• 8下列药品中不属于麻醉药品的是（    ）

  A.咖啡因

  B.芬太尼

  C.美沙酮

  D.哌替啶

  E.阿片

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• 9处方药（    ）

  A.必须凭执业医师处方才能购买

  B.不需要凭执业医师和执业助理医师的处方就能购买

  C.可以由消费者咨询药师后判断购买

  D.可以由消费者咨询执业药师后判断购买

  E.根据药品的安全性分为甲、乙两类

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• 10我国遴选OTC药物的基本原则是（    ）

  A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便

  B.安全有效，质量稳定，疗效确切，临床必需

  C.临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理

  D.安全有效，应用方便

  E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便

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