规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的部门是（    ）

试卷相关题目

• 1《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是（    ）

  A.《医疗机构制剂营业执照》

  B.《医疗机构制剂批准文号》

  C.《麻醉药品购用印鉴卡》

  D.《一类精神药品购用印鉴卡》

  E.《二类精神药品购用印鉴卡》

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• 2有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是（    ）

  A.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：4（面积）

  B.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：4（面积）

  C.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2：1（面积）

  D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（面积）

  E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2：1（面积）

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• 3下列属于第一类精神药品的是（    ）

  A.可待因

  B.司可巴比妥

  C.咖啡因

  D.异戊巴比妥

  E.艾司唑仑

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• 4直接接触药品的包装材料和容器必须保障人体健康，具体要求是必须符合（    ）

  A.包装质量标准

  B.药用要求

  C.食用标准

  D.专业标准

  E.可按化妆品用标准

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（    ）

  A.质量、疗效和反应

  B.质量、疗效和信誉

  C.质量、价格和顾客满意状况

  D.质量、疗效和顾客满意状况

  E.质量、价格和信誉

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• 6药品委托生产必须经（    ）

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.省级卫生行政部门批准

  D.市级卫生行政部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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• 7《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（    ）

  A.标签

  B.产地证明

  C.检验报告

  D.质量合格标志

  E.运输证明

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• 8《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（    ）

  A.临床需要而市场上没有供应的品种

  B.科研需要而市场上没有供应的品种

  C.科研需要而市场上供应不足的品种

  D.临床、科研需要而市场上无供应的品种

  E.临床需要而市场上供应不足的品种

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• 9医疗单位配制的制剂可以（    ）

  A.凭医生处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间使用

  C.在零售药店凭处方销售

  D.凭处方市场上销售

  E.凭处方在其他医疗机构销售

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• 10药物临床试验必须符合（    ）

  A.GVP

  B.GUP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GPP

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