《医疗机构制剂许可证》有效期的时间为（    ）

试卷相关题目

• 1医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制（    ）

  A.药品生产许可证

  B.制剂批准文号

  C.制剂许可证

  D.环保合格证

  E.药品生产合格证

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• 2直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全（    ）

  A.食品标准

  B.药用要求

  C.药包材标准

  D.行业标准

  E.可按化妆品用标准

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• 3我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是（    ）

  A.处方管理办法

  B.医疗机构药事管理规定

  C.药品管理法

  D.抗菌药临床应用指导原则

  E.药品管理法实施条例

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• 4关于中药材规范化种植的国家认证是（    ）

  A.GVP认证

  B.GAP认证

  C.GCP认证

  D.GUP认证

  E.GPP认证

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• 5根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》（    ）

  A.《中华人民共和国刑法》

  B.《中华人民共和国药品管理法》

  C.《中华人民共和国产品质量法》

  D.《中华人民共和国经济法》

  E.《中华人民共和国行政许可法》

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• 6特殊药品中不包括（    ）

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.戒毒药品

  D.放射性药品

  E.医疗用毒性药品

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• 7不属于麻醉药品管理的是（    ）

  A.美沙酮

  B.吗啡

  C.咖啡因

  D.可待因

  E.可卡因

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• 8我国从2004年7月1日起在零售药店实施的规定是（    ）

  A.非处方药专有标识管理规定

  B.处方药和非处方药分类管理

  C.未列入非处方药目录的各种抗菌药必须凭医师处方才能销售

  D.淘汰直接接触药品的包材中的天然橡胶（如白色胶塞等）

  E.抗菌药物临床应用指导原则

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• 9医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记（    ）

  A.申报

  B.复核

  C.现场验收合格

  D.备案

  E.专家推荐

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• 10医疗机构药事管理暂行规定要求从事药学专业技术人员应是依法经过资格认定的（    ）

  A.技术人员

  B.卫生专业技术人员

  C.药学专业技术人员

  D.医、药、护、检等专业技术人员

  E.经过培训的人员

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