必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（    ）

试卷相关题目

• 1国家药品标准明确了直接入药者是（    ）

  A.药材

  B.饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 2国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是（    ）

  A.熊胆

  B.麝香

  C.冬虫夏草

  D.三七

  E.枸杞子

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• 3国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第一类的是（    ）

  A.熊胆

  B.麝香

  C.冬虫夏草

  D.三七

  E.枸杞子

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• 4《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是（    ）

  A.列入《中华人民共和国药典》的品种

  B.国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

  C.国家实行进出口管理的中药材品种

  D.列入国家药品标准的品种

  E.列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种

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• 5列入国家进口审批管理的中药材数量是（    ）

  A.8种

  B.13种

  C.17种

  D.25种

  E.35种

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• 6对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（    ）

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 7对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（    ）

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 8制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 9《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 10第二类精神药品一般每张处方（    ）

  A.不得超过3日常用量

  B.不得超过5日常用量

  C.不得超过7日常用量

  D.不得超过9日常用量

  E.不得超过10日常用量

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