经药事管理委员会审核批准（    ）

试卷相关题目

• 1我国国家药品储备的主管部门是（    ）

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家发展和改革委员会

  D.国家食品药品监督管理局和卫生部

  E.国家工业和信息化管理部门

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明（    ）

  A.生产批准文号

  B.经营批准文号

  C.广告批准文号

  D.药品批准文号

  E.中药批准文号

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• 3根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于（    ）

  A.诋毁商誉行为

  B.低价倾销行为

  C.侵犯商业秘密行为

  D.商业贿赂行为

  E.虚假宣传行为

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• 4根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为（    ）

  A.有偿性和无偿性

  B.经营性和非经营性

  C.甲类和乙类

  D.营利性和非营利性

  E.公开的和非公开的

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• 5基本医疗保险药品目录中的"甲类目录"是（    ）

  A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

  B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

  D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

  E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

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• 6药品批发企业的药品冷库的温度为（    ）

  A.0～8℃

  B.0～10℃

  C.2～8℃

  D.2～10℃

  E.0～2℃

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• 7根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上调整时间是（    ）

  A.每年

  B.每2年

  C.每3年

  D.每4年

  E.每5年

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• 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（    ）

  A.报告制度

  B.评价、分析制度

  C.登记制度

  D.自愿呈报制度

  E.核查制度

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• 9药品批发企业的退货记录应保存（    ）

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年

  E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书（    ）

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国务院中医药管理部门

  D.国务院

  E.国家药典委员会

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