药品说明书中未载明的不良反应，属于（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（    ）

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 2门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.1次用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 3根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（    ）

  A.疫苗

  B.中成药

  C.生物制品

  D.非临床治疗首选的药品

  E.发生严重不良反应的药品

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• 4列入现行麻醉药品品种目录的是（    ）

  A.麦角胺

  B.地芬诺酯

  C.氯胺酮

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方甘草片

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• 5医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 6根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（    ）

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 7根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为（    ）

  A.红色

  B.橙色

  C.黄色

  D.蓝色

  E.绿色

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• 8根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（    ）

  A.应当至少检查一个最小包装

  B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

  C.应当检查箱内的所有最小包装

  D.可不打开最小包装

  E.可不开箱检查

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• 9负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是（    ）

  A.药学部门

  B.医疗机构制剂室负责人

  C.医疗机构药师

  D.医疗机构医师

  E.药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》

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• 10根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》影响药物疗效的因素应列在（    ）

  A.【药物相互作用】

  B.【不良反应】

  C.【注意事项】

  D.【适应症】

  E.【药理毒理】

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