根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》处方的有效期限一般为（    ）

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 2《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 3根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药和非处方药应采用（    ）

  A.分柜摆放销售方式

  B.有奖销售方式

  C.开架自选销售方式

  D.附赠药品销售方式

  E.凭执业医师处方销售方式

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• 4根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》负责非处方药目录审批的部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.国家劳动保障行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级卫生行政管理部门

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• 5根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（    ）

  A.定点药品零售企业

  B.疫苗药品批发企业

  C.县级疾病预防控制机构

  D.设区的市级以上疾病预防控制机构

  E.国家疾病预防控制机构

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• 6《药品召回管理办法》规定对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（    ）

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级卫生行政部门

  D.省级药品监督管理部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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• 8根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存（    ）

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 9根据《药品流通监督管理办法》疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（    ）

  A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（    ）

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

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