负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（    ）

试卷相关题目

• 1《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（    ）

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.GAP

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（    ）

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 3根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 4境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（    ）

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 5根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅（    ）

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【药物过量】

  E.【不良反应】

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