根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（    ）

试卷相关题目

• 1《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于（    ）

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 2根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（    ）

  A.淡黄色

  B.淡红色

  C.淡绿色

  D.淡蓝色

  E.白色

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• 3根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品（    ）

  A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

  B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

  C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

  D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

  E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（    ）

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 5《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（    ）

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据

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• 6根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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• 7省级食品药品监督管理局制定的标准是（    ）

  A.中国药典

  B.企业标准

  C.注册标准

  D.行业标准

  E.炮制标准

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• 8每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（    ）

  A.有效性

  B.均一性

  C.专一性

  D.稳定性

  E.安全性

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在香港地区生产的药品应取得（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.设区的卫生管理部门

  D.县以上卫生管理部门

  E.工商管理部门

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