《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（    ）

试卷相关题目

• 1关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（    ）

  A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺醋复方制剂都按麻醉药品管理

  B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺醋复方制剂都不属于麻醉药品

  C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

  D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

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• 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（    ）

  A.药品批发企业

  B.药品零售企业

  C.药品生产企业

  D.医疗机构

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• 3根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（    ）

  A.葡萄糖氯化钠注射液

  B.阿奇霉素原料药

  C.清开灵注射液

  D.白蛋白注射液

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• 4国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（    ）

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

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• 5药品零售连锁企业经批准可以销售（    ）

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.疫苗

  D.第二类精神药品

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• 6不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（    ）

  A.处方医生签名不能准确识别的处方

  B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

  C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

  D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

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• 7中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（    ）

  A.禁止在非适宜区种养殖中药材

  B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

  C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

  D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

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• 8下列关于中药饮片管理说法，错误的是（    ）

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

  C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

  D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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• 9下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（    ）

  A.麻醉药品和精神药品

  B.外用药品和非处方药

  C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

  D.医疗用毒性药品和放射性药品

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• 10现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（    ）

  A.药品检验人员执业许可

  B.药品生产许可

  C.进口药品上市许可

  D.执业药师执业许可

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